FDA授予治疗肺癌药物3521“快速通道地位”..
发布时间:2011-06-04
(路透社医学新闻)Isis制药公司周三宣布美国食品与药品管理局(FDA)已授予该公司治疗非小细胞肺癌的实验性药物3521“快速通道地位”((fast-trackstatus))。
所谓“快速通道地位”就是指FDA在接受了新药申请后的6个月内就要对该药作出评估,而不是习惯上的10个月。对一些严重的疾病,现在的治疗手段匮乏,所研究之药物具有潜在作用时,FDA通常会授予该药物“快速通道地位”。
Isis公司于上月开始了一项3521联合化疗药物的III期试验。公司在公告中说,在II期研究中,3521同化疗药物卡铂和紫杉醇联合应用时,IIIb或IV期非小细胞肺癌患者的平均生存期为19个月。
而一般只接受化疗的患者通常只有8个月的生存期。
Isis公司发言人说:“本公司的3521是一种反义药物,工作原理同标准的化疗药物完全不同。”KarenLundstedt在采访中说:“它能与编码参与疾病过程的蛋白质的RNA结合,从而中断了致病蛋白质的产生。” 更多:https://www.bmcx.com/
Lundstedt说因为它定向地与调节特定细胞功能的RNA的特定部位结合,所以3531要比传统的肿瘤药物更安全。而传统药物是定向地与细胞调节器的整个家族结合。Isis公司在新闻公告中报道II期试验中病人由于3521引起的副作用是很少见的。
Isis公司说全球有超过100万的人患有肺癌,是最常见的一种疾病。而非小细胞肺癌是肺癌中最常见的一种类型,约占80%。
1999年美国、欧洲及日本大约有50万的人被诊断为非小细胞肺癌。
最新更新:
老年晚期肺癌患者每周一次docetaxel治疗可行. 缓激肽拮抗剂可抑制小鼠肺癌生长. 成功治疗肺癌后可出现抑郁.. 科学家发现肺癌肿瘤抑制基因. 生理性因素与P53相关性肺癌关系密切. AstraZeneca公司的治疗肺癌的产品显示初步疗效(国际肺癌会议). 美国研究者发现可能的肺癌标志物. 番茄红素能预防肺癌. 同时进行放、化疗对非小细胞肺癌患者有利.. 对于肺癌患者,大剂量近距放疗即有效又方便. DNA修复能力与肺癌发生危险性有关. 杭州基因疫苗治疗肺癌实验研究通过鉴定.. 肺癌疫苗试验产生肯定疗效. 肺癌早期基因诊断有新技术. 血管内皮生长因子高表达预示非小细胞肺癌预后差.. PET扫描能预测非小细胞性肺癌的生存率.. 吸烟者的妻子体内发现致肺癌物质.. 维生素A类似物可防止曾吸烟者发生肺癌. 香烟中焦油含量减少可降低肺癌的死亡率.
欢迎关注微信公众号:诚华便民查询
1、长按上方二维码,保存至手机相册;
2、进微信扫一扫,从相册中选择识别二维码。
1、长按上方二维码,保存至手机相册;
2、进微信扫一扫,从相册中选择识别二维码。